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GMP口服溶液剂车间中检室清洁、消毒规程

GMP口服溶液剂车间中检室清洁、消毒规程

点击数:7594 次   录入时间:03-04 11:46:02   整理:http://www.55dianzi.com   操作规程
GMP口服溶液剂车间中检室清洁、消毒规程   一、目    的:建立中检室清洁制度,保证工艺卫生,防止污染及交叉污染。 二、适用范围:适用于中检室清洁工作。 三、职    责:中检室的操作人员对本标准的实施负责;QA质监员负责监督。 四、程    序:     1  清洁频率:     1.1  生产操作前、生产结束后各清洁、消毒1次。     1.2  更换品种时必须清洁、消毒。     1.3  每星期彻底清洁、消毒1次(包括顶棚、墙面)。     2  清洁工具:不脱落纤维的洁净抹布、胶棉拖把。     3  消毒剂(每月轮换使用):     3.1  0.2%新洁尔灭溶液;     3.2  75%乙醇溶液。     4  清洁、消毒方法:     4.1  生产操作前:     用消毒剂清洁消毒操作台、门、墙面以及室内用具。     4.2  生产结束后:     4.2.1  将废弃物传至室外。     4.2.2  用消毒剂清洁消毒操作台、门、墙面、地面以及室内用具,擦去表面污迹,污垢堆积处用毛刷、消毒剂刷洗清除污垢。    4.3  每星期生产结束后,用消毒剂清洁消毒室内用具及一切表面(包括顶棚)。   5  清洁效果评价:目测中检室内各种表面应洁净,无可见异物或污垢。   6  清洁工具的清洗及存放:按清洁工具清洁规程对十万级清洁工具进行清洁、消毒,并在清洁工具间内指定位置存放。      

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