GMP口服溶液剂车间中检室清洁、消毒规程
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GMP口服溶液剂车间中检室清洁、消毒规程
一、目 的:建立中检室清洁制度,保证工艺卫生,防止污染及交叉污染。
二、适用范围:适用于中检室清洁工作。
三、职 责:中检室的操作人员对本标准的实施负责;QA质监员负责监督。
四、程 序:
1 清洁频率:
1.1 生产操作前、生产结束后各清洁、消毒1次。
1.2 更换品种时必须清洁、消毒。
1.3 每星期彻底清洁、消毒1次(包括顶棚、墙面)。
2 清洁工具:不脱落纤维的洁净抹布、胶棉拖把。
3 消毒剂(每月轮换使用):
3.1 0.2%新洁尔灭溶液;
3.2 75%乙醇溶液。
4 清洁、消毒方法:
4.1 生产操作前:
用消毒剂清洁消毒操作台、门、墙面以及室内用具。
4.2 生产结束后:
4.2.1 将废弃物传至室外。
4.2.2 用消毒剂清洁消毒操作台、门、墙面、地面以及室内用具,擦去表面污迹,污垢堆积处用毛刷、消毒剂刷洗清除污垢。
4.3 每星期生产结束后,用消毒剂清洁消毒室内用具及一切表面(包括顶棚)。
5 清洁效果评价:目测中检室内各种表面应洁净,无可见异物或污垢。
6 清洁工具的清洗及存放:按清洁工具清洁规程对十万级清洁工具进行清洁、消毒,并在清洁工具间内指定位置存放。
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