GMP药液过滤标准操作规程

GMP药液过滤标准操作规程
    一、目    的：建立药液过滤标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，确保过滤质量。 二、适用范围：适用于药液过滤标准操作规程。 三、职    责：过滤系统的操作人员对本标准的实施负责；QA质监员负责监督。 四、程    序： 　　1． 操作前准备： 　　　1.1  检查过滤装置是否具有“已清洁”标示。 　　　1.2  检查所需用容器、工具的清洁消毒情况。 　　　2. 药液配制完毕后，取样进行性状、PH、含量测定，合格后则进行除菌过滤。 　　　3. 关闭其它阀门，开启循环阀门，启动泵，使药液经过精密过滤器循环，并使压力不超过0.2Mpa。注意压力表突然增高或降低，则可以判断滤膜阻塞或破损。 　　　4. 取样进行澄清度检查，检查合格后，即可灌装。  　　　5. 除菌过滤后，关闭泵电源开关。      

本文关键字：暂无联系方式操作规程，机械设备 - 操作规程