GMP车间混合室清洁规程

GMP车间混合室清洁规程
一、目    的：  建立混合室清洁规程以防发生混药和交叉污染，以利于设备的保养和正常运行，保证产品质量。 二、适用范围：适用于混合室及其设备、设施，容器均须按本规程进行操作。 三、责 任 者：车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。 四、程    序：     1  物料、粉尘清除：     1.1  将留在工序内的细粉及不合格品写明品名、规格、重量、日期交质控部门处理。     1.2  清洁三维运动混合机上的粉尘。     1.3  扫除场地上的一切污物、杂物，按规定处理。     2  清洗、擦、抹：     2.1  按《三维运动混合机清洁规程》和《快速整粒机清洁规程》进行清洁。     2.2  将设备转动部件油渍擦掉，并按维护保养规程从加油孔加新机油，并试车看是否正常运转。     2.3  场内的日光灯、门窗、通口风、开关以及墙壁等要求清洁干净。     2.4  地面用碱水或0.01%洗涤精清洗拖干，再用清水拖干。     3  检查要求：     3.1  地面应无积尘、无杂物、无死角并应拖干。     3.2  日光灯、门窗、通风口、开关及墙壁等应无积尘、污垢和水迹。 　　　3.3  工具和盛器清洁后无杂物擦干，定点放齐。 　　　3.4  设备内外应无粒状、粉状等痕迹的异物并擦干。      3.5  操作间内不应有与生产无关的物品。 　　　3.6  清洁所用的工具、拖把、抹布、扫帚等用后按规定清洗、拧干放入定洁具间。     3.7  清场完毕，当班应自查签名记录     3.8  组长检查签名。     3.9  QA质监员检查合格后发放清场合格证。    

本文关键字：清洁  操作规程，机械设备 - 操作规程